二三类医疗器械注册

专业服务丨专业方案丨专家辅导

服务项目

一站式医疗器械研发咨询服务平台

致力于医疗器械法规、产品研发及注册、管理体系提升、药品研发及规范管理,提供全方位个性化服务及团队指导

医疗器械药品法规咨询

政策法规解读,企业应对规范适配策划,研发及注册合规指导。

了解详情

二、三类医疗器械注册

产品注册方案清晰,流程可控,全流程专家指导与专业代办。

了解详情

注册配套技术服务

产品设计开发、注册检验、临床试验、生产验证、非临床研究等注册配套服务。

了解详情

生产与经营许可办理

医疗器械管理体系提质、人员培训、生产许可、经营许可证及许可延续办理。

了解详情

药品资质办理

药品及中药GMP管理提升、药品生产许可批件办理,药品生产工艺及质量标准等非临床研究、生产验证等。

了解详情

一类医疗器械备案

一类医疗器械备案快捷办理,高效对接沟通,资料规范,助您快速完成备案。

了解详情
常伟 · 首席顾问
首席顾问
常伟
首席顾问 | 资深医疗器械注册与体系建设顾问

深耕医疗器械及药品法规研究、产品研发、注册、生产验证 、临床级非临床研究等多年工作经验;带领团队为企业提供合规、精准、长效、全方位的顶层战略设计;提供从方案定制、落地实施到风险管控的全链条专业咨询与专家指导服务,赋能企业规范管控项目风险、高效推进研发进程与注册申报全流程。

中国外用制剂联盟理事

Council Member · China Topical Preparation Alliance

河南省药学会会员

Member · Henan Pharmaceutical Society

郑州市药学会会员

Member · Zhengzhou Pharmaceutical Society

医疗器械协会会员

Member · Medical Device Association

药品GMP管理专家

GMP Management Expert · Pharmaceutical

河南认证认可协会理事

Council Member · Henan Certification & Accreditation Association

ISO及BRC等国际体系认证专家

Expert in ISO & BRC International Certification
关于华睿

专业医械咨询,为生产企业保驾护航

华睿医疗科技是一家专注于医疗器械与健康产品注册、备案及生产资质合规的专业咨询服务机构,服务内容覆盖产品注册、注册检验、临床试验、质量管理体系及生产/经营许可等全流程。

  • 深耕医械注册与资质合规多年,案例经验丰富
  • 专家顾问一对一,从资料到体系全程指导
  • 全国项目皆可承接,异地可出差现场办理
  • 规范、专业、透明,助您高效推进注册进程
咨询顾问
10+年行业深耕
办公环境配图
团队风貌配图
数据见证

用实力说话,值得信赖

多年行业深耕,专业团队助力万千企业快速拿证

400+
已协助取得注册证(张)
150+
累计服务企业(家)
5
核心服务领域(类)
30+
服务覆盖省市(个)

快速办理医疗器械产品资质

FAST PROCESSING PROJECT

中低周波治疗仪
中低周波治疗仪
冲击波治疗仪
冲击波治疗仪
中医定向透药治疗仪
中医定向透药治疗仪
磁刺激治疗仪
磁刺激治疗仪
经颅磁刺激仪
经颅磁刺激仪
生物反馈治疗仪
生物反馈治疗仪
肠道水疗机
肠道水疗机
中央监护设备及软件
中央监护设备及软件
四肢康复训练设备
四肢康复训练设备
艾灸仪
艾灸仪
选择我们

专业的态度,让您更放心

从注册到拿证,全流程专业团队为您保驾护航

专业团队

资深法规专家带队,经验丰富,为您定制优质专业的服务方案。

一站服务

从产品注册检验到上市,全流程服务,提供全方位的企业支持。

质量保证

全程质控团队层层监管,资料规范严谨,确保每一步万无一失。

售后无忧

服务满意度回访,跟进到底,给您专业可靠的服务体验。

资质展示

办理资质展示

专业代办,助您快速取得所需资质证件

医疗器械注册证
医疗器械注册证
医疗器械生产许可证
医疗器械生产许可证
药品生产许可证
药品生产许可证
中药饮片生产许可证
中药饮片生产许可证
客户见证

成长见证,他们和华睿一路同行

多年来,累计服务 150+ 家企业,受益客户遍布全国

在线咨询

现在就开始,一站式资质代办快人一步

两种方式快速联系华睿,获取资质办理评估与方案

服务热线

手机端点击号码即可直接拨打

155-1587-5895

工作日 9:00–18:00

拨打 155-1587-5895
微信二维码,扫码添加华睿顾问

微信扫码咨询

PC 端扫一扫,直接添加顾问微信

长按保存图片,用微信「扫一扫」识别

提交产品信息,华睿顾问将为您评估注册路径、周期与费用